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华领医药SEED研究者将于CBIIC公布有关糖尿病缓解的重要研究结果



上海2021年9月23日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 华领医药(公司,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,在第六届中国医药创新与投资大会(The China BioMed Innovation and Investment Conference,以下简称CBIIC)上,参与华领医药播种研究(SEED,又称HMM0301)的部分研究者将公布一项名为DREAM的临床研究结果,该研究将显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)的持续疗效和糖尿病缓解情况。

DREAM研究的主要目的是评估SEED研究完成后,经过多格列艾汀治疗的部分患者,在不服用降糖药物情况下的血糖维持情况和胰岛β细胞功能改善情况。南京市第一医院内分泌科主任、中华医学会糖尿病学分会常委马建华教授将作为研究者代表在CBIIC临床数据全球首发专场分享该研究的结果。

近日,美国糖尿病协会(ADA)发布的一项共识报告,将2型糖尿病患者停止药物治疗后持续改善至接近正常水平的情况定义为“缓解(remission)”。糖尿病缓解目前的主要尝试是在中国患者中采用胰岛素强化治疗、全球患者中运用的胃切除手术干预和西方国家严格减重等。共识指出,在药物治疗停止后3个月,如果患者的HbA1c水平(糖化血红蛋白值)仍低于6.5%,或者在某种情况下作为等效标准的空腹血糖值小于7.0mmol/L或由动态血糖监测数据计算得出的eA1C低于6.5%,可视为糖尿病缓解。该共识获得了糖尿病临床治疗和药物研发领域的广泛关注。

华领医药完成的两项III期注册临床试验已经显示,多格列艾汀在临床治疗期间表现出长期稳定疗效和良好的安全性,有效改善胰岛素首相分泌失调、提高β细胞功能和降低胰岛素抵抗。DREAM研究的结果有望进一步引发医疗界对于“糖尿病缓解”的积极探索,并有望为2型糖尿病治疗带来全新方案。

CBIIC是由中国医药创新促进会于2016年发起创办的医药界与投资界高端对话平台,近年来,已经成为医药创新成果展示、临床数据首发、医药产业投资趋势及经验分享等的重要平台,被誉为“亚太地区最受关注的医药创新与投资合作平台”。

本次CBIIC上,除了DREAM研究成果,华领医药CEO、创始人、首席科学官陈力博士还将在上市公司专场报告华领医药的发展经验和未来展望。

华领医药CBIIC精彩看点:

报告名称:全球首创糖尿病在研新药Dorzagliatin糖尿病缓解DREAM研究结果
报告人:马建华南京市第一医院内分泌科主任、中华医学会糖尿病学分会常委
报告时间:9月25日 14:25-14:50
报告专场:临床数据全球首发专场

报告名称:华领医药未来研发管线展望 
报告人:陈力 华领医药创始人、CEO、首席科学官
报告时间:9月26日 9:50-10:15
报告专场:上市公司专场 

关于多格列艾汀

多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,多格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力,有望作为该疾病源头治疗的基石药物。目前,公司已经完成多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究,以及与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列净的联合用药机制协同性研究。公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的多格列艾汀《药品生产许可证》,并已获得国家药品监督管理局的新药上市申请受理,以早日实现多格列艾汀的“全球首创,中国首发”,造福广大糖尿病患者。

关于华领

华领医药是一家立足中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际领先生物医药投资团队为依托,成功将一款全球首创2型糖尿病口服新药推进到NDA阶段。目前,公司已经在中国完成两项多格列艾汀III期注册临床研究。公司已启动药品全生命周期管理相关临床试验,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念。通过与中国和全世界范围内的糖尿病领域专家和机构的密切合作,华领医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。

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